Optimización del diseño de dispositivos médicos portátiles para la optimización del rendimiento y el costo total - Parte 1
Nos sentamos con uno de nuestros ingenieros de aplicaciones de campo para discutir cómo optimizar y optimizar el diseño de dispositivos portátiles médicos. Boyd es un experto en la racionalización del diseño innovador, la fabricación y el montaje de dispositivos portátiles médicos para ayudar a los diseñadores de productos y las empresas de dispositivos médicos a diseñar para la excelencia (DFx). Ayudamos a los diseñadores a considerar la comodidad y seguridad del paciente, la eficiencia de fabricación, el ciclo de vida del producto y el costo total mientras navegan por procesos regulatorios complejos, proporcionando agilidad global, asegurando la continuidad del negocio y acelerando el tiempo de comercialización.
Estas son las preguntas comunes que recibimos a medida que trabajamos en proyectos de diseño de dispositivos médicos portátiles con clientes líderes en diseño y fabricación de dispositivos médicos:
¿Cuáles son las mejores y más seguras formas de conectar dispositivos portátiles médicos a la piel?
Hay dos factores importantes a considerar con respecto a la fijación del dispositivo médico portátil: la fijación del dispositivo a la piel y el estilo de electrodo conductor utilizado. Todos los dispositivos que se adhieren a la piel deben ser altamente probados y regulados para garantizar la comodidad y seguridad del paciente. Los dispositivos portátiles deben adherirse de forma fiable al paciente para los tiempos de desgaste previstos sin irritación, sin dejar de ser extraíbles sin dañar la piel del paciente.
Consideraciones sobre el adhesivo para dispositivos portátiles
La selección del adhesivo de grado médico adecuado para dispositivos portátiles se selecciona en función de:
- Nivel de adhesión requerido (por ejemplo, es necesaria una mayor adhesión para tiempos de uso más largos),
- Transpirabilidad: el agua contra la piel necesita escapar para ayudar a promover un mejor tiempo de uso
- Facilidad de eliminación,
- Nivel de comodidad del usuario,
- Reposicionabilidad o Re-aplicación (si es necesario), y
- Otras consideraciones de aplicación.
Diseño y condiciones de uso de dispositivos portátiles médicos
La forma y el tipo de la capa de contacto con la piel también pueden verse influenciados por si el dispositivo portátil necesita proteger los electrodos de hidrogel o los componentes eléctricos sensibles intercalados dentro del parche de la entrada de agua externa. En algunas aplicaciones únicas cuando el tiempo de uso es corto, la entrada de agua no es un factor y se desea la reposición del dispositivo portátil, se puede renunciar a la capa adhesiva de contacto con la piel y confiar en los componentes de hidrogel para proporcionar el nivel deseado de adhesión. Colaboramos con muchos proveedores globales de materias primas que son los principales innovadores del mundo en comodidad, confort y rendimiento en contacto con la piel para ayudar a recomendar materiales a los clientes en función de estos factores para mejorar la comodidad, el cuidado y la seguridad del producto.
Componentes de electrodos de dispositivos portátiles médicos
En cuanto al componente del electrodo, un tipo tradicional de material utilizado es la almohadilla de espuma de grado médico de celda abierta saturada con un gel conductor como medio conductor de electricidad. Este electrodo de estilo puede ser más difícil de manejar como materia prima y puede afectar la eficiencia y el costo de fabricación. Hemos estado dirigiendo a los clientes hacia electrodos a base de hidrogel. Los hidrogeles presentan algunos desafíos de corte, pero nuestros métodos de conversión patentados pueden ofrecer una mejor opción: están disponibles en forma de rollo y sólidos significa un componente más fácil de cortar, manipular y colocar con un mayor control de calidad. Hay varios fabricantes globales diferentes de materias primas de hidrogel disponibles que ofrecen soporte receptivo y estabilidad de la cadena de suministro, lo que nos permite asegurar fuentes duales que pueden cumplir con los controles regulatorios y de certificación. Muchas formulaciones de materiales para elegir, significa que normalmente podemos encontrar el hidrogel adecuado para adaptarse a los requisitos eléctricos y de aplicación específicos.
¡Continuaremos nuestra entrevista con nuestro dispositivo médico portátil FAE en una próxima publicación!
