En el blog final de nuestra serie de tres partes sobre impresión técnica, discutiremos los procedimientos de calificación que soportan los proyectos de impresión técnica.
En el último blog, describimos las cinco fases de desarrollo para proyectos de impresión técnica. Una vez que ese proceso está completo y estable, el proyecto pasa por procedimientos de calificación a medida que avanza hacia la producción. Boyd aplica cuidadosamente estos procedimientos con proyectos de impresión técnica, especialmente aquellos pertenecientes a industrias altamente reguladas como la aeroespacial y la médica.
Hay tres calificaciones que los proyectos deben pasar durante la producción para ser validados como piezas listas para vender:
Calificación de la instalación (IQ)
La correcta instalación de la maquinaria es vital porque si el equipo no se instala correctamente, las piezas que produce no serán viables. El coeficiente intelectual generalmente se lleva a cabo para nuevas piezas de equipo compradas para un trabajo en particular. Esto implica probar el equipo y comprender los entresijos de cómo funciona. Uno de los factores más importantes al realizar IQ es aprender la variabilidad del equipo cuando se usa para que sepamos la precisión de la máquina. Con los proyectos de impresión técnica, solo se permite una cierta variabilidad, y la variación del equipo utilizado debe considerarse cuidadosamente durante la producción. Si el equipo se ha utilizado anteriormente, se puede hacer referencia a pruebas de calificación anteriores.
Calificación de operación (OQ)
Este proceso es para garantizar que las variables y los parámetros operativos críticos se mantengan constantes durante toda la producción. En el blog anterior, describimos el proceso de desarrollo inicial por el que pasan los proyectos de impresión técnica al pasar del concepto a la producción. OQ se trata de comprender la variabilidad en nuestros procesos operativos y cómo mantener la consistencia durante la producción a gran escala. Esto es esencialmente desarrollo a nivel de producción, que requiere pruebas de muchas variables para obtener una mejor comprensión.
Dado que las piezas impresas técnicamente pertenecen a equipos como dispositivos médicos, muchas variables deben controlarse estrictamente, como la temperatura de secado, la dispensación de tinta, el grosor de la tinta y los materiales de sustrato. Durante OQ, las ventanas de parámetros se establecen con un nivel mínimo y máximo de variaciones permitidas, y es fundamental mantenerse dentro de ellas durante toda la producción. Por ejemplo, una vez que conocemos la temperatura óptima a la que se curará la tinta, el grosor óptimo de la tinta y a qué material de sustrato es mejor para que se adhiera la tinta, podemos avanzar con la producción sabiendo que las variables se mantendrán constantes en el nivel apropiado.
Calificación de producción (PQ)
La calificación de producción es probar nuestros procesos de producción y los materiales utilizados cuando fabricamos piezas (parámetros de control de nuestros proveedores). Dado que las piezas impresas técnicamente pertenecen a industrias altamente reguladas, debemos asegurarnos de que los sustratos, dieléctricos, carbonos, platas y otros materiales no tengan defectos y que nuestros procesos de producción mantengan las muchas variables en el medio de su ventana de parámetros. Este proceso se realiza haciendo tres ejecuciones / configuraciones diferentes con diferentes lotes de materiales durante la producción inicial. Una vez que se producen las piezas, se examina cada lote para asegurarse de que se encuentre dentro de las ventanas de parámetros apretadas. Si no es así, se realiza un análisis de causa raíz para determinar si la falla se debió a materiales deficientes, un problema con la configuración de producción u otro factor. Este proceso es una revisión final que garantiza que para cuando se complete la pieza, estará lista para el cliente.
Dado que las piezas impresas técnicamente pertenecen a industrias altamente reguladas, a menudo pasan por este proceso cuando se configuran inicialmente para la producción. Boyd emplea un equipo experto de inspectores de control de calidad e ingenieros de calidad y utiliza procesos IQ, OQ, PQ para garantizar la calidad y la repetibilidad en toda la producción.
Para obtener más información sobre la impresión técnica, consulte los otros blogs de esta serie:
