Soluciones médicas portátiles, biosensores adhesivos a la piel y parches transdérmicos
¿Qué son los wearables médicos, los biosensores stick-to-skin y los parches transdérmicos y por qué es importante?
Las soluciones de wearables médicos, incluidos los dispositivos portátiles, los biosensores y los parches transdérmicos, mejoran el diagnóstico y el tratamiento de los pacientes, al tiempo que reducen los costes sanitarios. Permiten el monitoreo y la administración de medicamentos fuera de los entornos clínicos.
¿Qué son los wearables médicos y los biosensores stick-to skin?
Los dispositivos médicos portátiles son sensores diseñados específicamente para medir los datos biométricos de una persona, como signos vitales, actividad física u otras mediciones fisiológicas, y son usados por el usuario. Estos dispositivos pueden ser desechables o duraderos. Los biosensores adhesivos desechables son autónomos con todos los componentes necesarios para detectar y transmitir datos de pacientes durante unos días o semanas. Los wearables médicos duraderos cuentan con una base desechable para el dispositivo electrónico duradero que dura más que un solo parche adhesivo.
¿Qué son los parches transdérmicos?
Los parches transdérmicos administran medicamentos en un parche portátil donde el paciente absorbe el medicamento a través de su piel. Los parches transdérmicos permiten la administración farmacéutica de liberación prolongada con cómodos adhesivos para la piel de larga duración.
¿Por qué Boyd soluciones de wearables médicos?
Las capacidades de sala limpia y la innovación de procesos de Boyd garantizan ensamblajes de alta calidad con altas tasas de rendimiento y un desperdicio mínimo de materia prima para administrar los costos generales.
Combinamos los materiales de grado médico adecuados para cumplir con los requisitos específicos de su aplicación y recomendamos mejoras de diseño para una mejor capacidad de fabricación.
Obtenemos de manera rentable los materiales más adecuados para la comodidad y seguridad del paciente, la eficiencia del proveedor de atención médica, la alta confiabilidad y la administración de costos totales.
Aproveche nuestra amplia experiencia en fabricación para producir dispositivos portátiles completos y parches transdérmicos que reducen la complejidad de la cadena de suministro.
Nuestras instalaciones de sala limpia que cumplen con la FDA y están certificadas iso 13485 le brindan flexibilidad regional para el abastecimiento y la fabricación.
Soluciones médicas ponibles
Explora las intrincadas capas de un wearable médico en la herramienta interactiva de Boyd.
¡Vea los componentes de ensamblaje de dispositivos portátiles médicos que Boyd admite haciendo clic en la imagen o en el botón a continuación!
Cintas adhesivas médicas y otras soluciones portátiles
(Ver transcripción)
Dispositivos médicos: componentes esenciales para wearables médicos
(Ver transcripción)
La Boyd diferencia en las soluciones de wearables médicos
Boyd cuenta con décadas de experiencia en el diseño, la fabricación y la entrega de soluciones médicas portátiles de todas las formas y tamaños, centrándose en la seguridad del paciente y la eficacia médica. Adoptamos un enfoque integrado para el diseño portátil para identificar componentes complementarios que se pueden fabricar y entregar en un solo ensamblaje. Con nuestras amplias relaciones con proveedores y nuestro innovador soporte de diseño, combinamos adhesivos de grado médico, circuitos flexibles impresos, carcasas y componentes moldeados por inyección, pantallas integradas, tecnologías de interruptores y más para reducir los costos y optimizar la producción.
Beneficios de las soluciones médicas portátiles:
Recuperación acelerada del paciente con un mayor monitoreo de las actividades prescritas, signos vitales y otros eventos de salud.
Precisión y velocidad de diagnóstico mejoradas.
Aumento de la eficiencia de la atención médica, la conveniencia, la personalización y la gestión de costos.
Mejora de los datos de diagnóstico con un monitoreo de pacientes más frecuente y consistente.
Mejor atención preventiva mediante la identificación de riesgos antes de que se vuelvan críticos.
Mayor comodidad del paciente y reducción de la carga de trabajo del personal de atención médica mediante el monitoreo de entornos clínicos externos.
Permite a los pacientes asumir un papel más proactivo en la salud personal.
Ideal para aseguradoras con costo reducido por paciente.
Desafíos de las soluciones de wearables médicos:
El tamaño pequeño y el perfil delgado de la mayoría de los diseños portátiles pueden limitar el tamaño y la vida útil de la batería.
Los adhesivos de grado médico, los circuitos impresos, los hidrogeles y otros componentes pueden ser costosos en comparación con dispositivos médicos similares y no portátiles.
Equilibrar la resistencia al agua y la transpirabilidad para las capas de cubierta puede ser un desafío de ingeniería.
Los adhesivos especializados deben ser biocompatibles y mantener un contacto continuo con la piel durante todo el movimiento y la exposición al medio ambiente.
Los dispositivos portátiles pueden tener extensas pruebas requeridas para la seguridad del paciente y la eficacia diagnóstica para cumplir con estándares estrictos.
La comodidad del paciente es clave, por lo que las soluciones no solo deben adherirse a la piel, sino que deben ser livianas y cómodas para el período portátil.
Tipos de Wearables
Dispositivos de monitoreo biométrico portátiles:
Los dispositivos portátiles biomédicos son sensores médicos que rastrean marcadores biométricos e información para pruebas y monitoreo de pacientes. Esta amplia categoría de dispositivos portátiles puede medir la frecuencia cardíaca, la respiración, el movimiento, la temperatura y otra información biométrica para el diagnóstico, la investigación o la salud personal. Los stack-ups generalmente incluyen circuitos flexibles, ensamblajes de PCB y baterías, carcasas y adhesivos adhesivos de pegado a la piel para recopilar información que se guarda localmente en el dispositivo portátil o se envía de forma inalámbrica a la nube.
Algunos ejemplos son los dispositivos de oximetría de pulso, los monitores de presión arterial, los monitores continuos de glucosa (MCG), la monitorización de la frecuencia cardíaca y los rastreadores del sueño.
Parches transdérmicos:
Los parches transdérmicos son dispositivos portátiles que administran productos farmacéuticos de liberación prolongada, nutracéuticos y otros medicamentos. Los parches transdérmicos a menudo se usan durante largos períodos de tiempo, por lo que la comodidad del paciente, la sujeción adhesiva y la transpirabilidad son preocupaciones importantes. Los diseñadores de parches transdérmicos los adaptan a aplicaciones específicas para garantizar que los adhesivos, el sellado y otros componentes no interactúen negativamente con los medicamentos o productos químicos liberados.
Dispositivos de diagnóstico microfluídico:
Los dispositivos de diagnóstico microfluídico son dispositivos médicos portátiles pequeños e intrincados que se utilizan para controlar la glucosa, los metabolitos, los niveles de pH y otros biomarcadores de la sangre, el sudor u otros fluidos a nivel molecular. Los dispositivos de diagnóstico microfluídico incluyen sensores que reciben datos del usuario y, a menudo, se componen de muchas capas intrincadas, incluidas películas de cubierta, capas de amortiguación, circuitos flexibles impresos, electrodos de hidrogel, conjuntos de baterías y PCB, y más.
Los ejemplos incluyen tiras de glucosa en sangre, pruebas para diabéticos, cintas de diagnóstico y equipos de diagnóstico in vitro.
Apósitos para suelo y dispositivos portátiles de electrodos:
Los apósitos para el suelo y los dispositivos portátiles de electrodos utilizan electrodos y contactos de conexión a tierra junto con adhesivos de palo a la piel para medir los impulsos eléctricos para el diagnóstico o transferir pulsos electrónicos al cuerpo para la electroterapia. Al igual que los dispositivos biomédicos y de diagnóstico portátiles, estos pueden incluir apilamientos complejos, pero siempre incluyen electrodos para la detección o estimulación de corriente eléctrica. La biocompatibilidad, la durabilidad y la comodidad del paciente son las consideraciones principales para los dispositivos portátiles biomédicos y de electrodos, ya que a menudo se usan durante largos períodos de tiempo.
Los ejemplos incluyen electrocardiografía (ECG / EKG), electroencefalografía (EEG), electromiografía (EMG) y dispositivos de electroterapia.
Experiencia médica de Boyd
La experiencia en conversión médica y materiales de Boyd abarca más de 25 años. Nuestros sistemas de gestión de calidad de clase mundial nos permiten fabricar constantemente productos médicos de alta calidad para una amplia gama de aplicaciones. A través de nuestro registro de la FDA, la fabricación certificada por UL y el cumplimiento de RoHS y REACH, el equipo de Boyd está listo para respaldar sus aplicaciones portátiles médicas más desafiantes con confiabilidad, repetibilidad y trazabilidad. Contamos con personal médico experimentado en operaciones, ingeniería, abastecimiento y personal de soporte de éxito del cliente. Nuestro equipo calificado puede respaldar su dispositivo portátil médico con una gestión de proyectos exhaustiva desde el concepto hasta la comercialización.
Soporte global para la fabricación médica
El equipo de diseño médico de Boyd abarca seis países y tres continentes, aprovechando siete instalaciones de fabricación con certificación ISO 13485 en todo el mundo. Este equipo proporciona apoyo regulatorio a través del diseño, la creación de prototipos y la fabricación de dispositivos médicos de Clase I, II y III. Nuestros servicios de diseño para la excelencia (DFX) y la creación rápida de prototipos permiten revisiones regulatorias rápidas y capacidad de respuesta a través de ciclos de diseño, desarrollo y creación de prototipos. Nuestro equipo de ingeniería y fabricación mantiene un profundo conocimiento y apoyo para los servicios de esterilización médica en la Clase 100 a 10,000 Medical Cleanroom Manufacturing. Nos enorgullecemos de nuestros procesos de cumplimiento médico y trazabilidad desde el sitio hasta el nivel de la orden de trabajo.
Ciencia de materiales médicos y experiencia en manejo
La limpieza es fundamental para la seguridad del paciente y la confiabilidad de los dispositivos portátiles médicos. Los wearables deben estar libres de desechos extraños y contaminantes para garantizar la máxima calidad. Estos dispositivos se adhieren a la piel, uno de los sustratos más diversos y sensibles a los que adherirse. Los dispositivos médicos portátiles deben contar con adhesivos especiales diseñados para la comodidad del paciente y el rendimiento confiable en una variedad de tipos de piel, incluidos los neonatales y geriátricos, y una variedad de afecciones de la piel. Boyd mantiene una variedad de entornos de salas limpias en todas las geografías clave con procesos y protocolos para manejar y fabricar materiales médicos con niveles crecientes de requisitos de limpieza:
- Protocolos de almacenamiento y manipulación de materiales libres de contaminantes
- Procesos de corte y preparación de materias primas en salas blancas
- Líneas de fabricación de conversión rotativa avanzada para salas limpias
- Líneas de conversión de camas planas de sala limpia
- Inspección cosmética de salas limpias
- Clase 100 habitaciones limpias
- Clase 1000 (Clase 1K) salas limpias
- Clase 10000 (Clase 10K) salas limpias
- Clase 100000 (Clase 100K) salas limpias
- Fabricación de salas limpias sensibles a los rayos UV
- Procesos de manipulación de materiales sensibles a la temperatura
Los entornos de salas limpias incluyen monitoreo continuo para garantizar que los materiales médicos y los dispositivos portátiles médicos estén libres de contaminantes y según las especificaciones:
- Pruebas de fugas de instalación de filtros
- Pruebas de recuento de partículas en el aire
- Prueba de velocidad de flujo de aire
- Pruebas de temperatura
- Pruebas de humedad relativa
- Prueba de nivel de intensidad de luz
- Pruebas de nivel de presión sonora
- Pruebas de presurización de la sala
Gestión de cadena de suministro
La cadena de valor de los dispositivos médicos portátiles es compleja con muchos participantes. Boyd ayuda a simplificar este panorama para usted, ofreciendo soluciones innovadoras de wearables médicos y un rendimiento diferenciado a un coste total óptimo.
Ayudamos a los proveedores de materias primas a innovar las formulaciones de materiales y mejorar el rendimiento de los materiales constantemente. Estos materiales médicos de alta calidad están disponibles en rollos y láminas de gran formato que utilizamos para fabricar diseños de dispositivos portátiles médicos personalizados. Las relaciones estratégicas de suministro de Boyd se remontan a más de 50 años, incluidos proveedores de materias primas como 3M, tesa y Nitto. Buscamos activamente materiales nuevos e innovadores que puedan ayudar a nuestros clientes a diferenciar sus dispositivos portátiles mejorando la comodidad del paciente, extendiendo el tiempo de uso de los materiales portátiles y optimizando la aplicación de los dispositivos portátiles para los profesionales de la salud.
Aproveche los más de 25 años de experiencia médica de Boyd para mejorar su producto.
Términos clave de wearables que debe conocer:
| Término | Definición |
|---|---|
| Sobreparche decorativo | Capa decorativa que recubre todo el parche portátil para protegerlo de los elementos y mantenerlo unido. Puede ser una película imprimible o un componente moldeado. |
| Película de portada | Capa no tejida, de espuma o de tela tecnológica que proporciona protección de sellado, mejora la estética de los dispositivos portátiles |
| Capa de cojín interior | Encierra el conjunto eléctrico interno del wearable y proporciona amortiguación y protección. Se puede cortar espuma o una cubierta de espuma termoformada si se necesitan características 3D como bolsillos o cavidades. |
| Circuito flexible impreso / capa de traza | El circuito electrónico que conecta los electrodos de palo a piel a la electrónica del dispositivo. Pueden ser trazas de cobre flexibles o impresas con tintas conductoras con impresión de una o dos caras para conectar el hidrogel a la PCB. |
| Ensamblaje de placa de circuito impreso (PCBA) | La electrónica en el dispositivo que conecta la alimentación y los sensores, también alberga el almacenamiento de datos a bordo o la transmisión de datos a través de Bluetooth u otras señales. |
| Montaje de la batería | Fuente de alimentación ligera que alimenta el PCBA y los biosensores conectados a través del circuito flexible. |
| Adhesivo de construcción | Adhesivos sensibles a la presión que unen varias capas de un dispositivo portátil médico para mejorar la integridad estructural. |
| Adhesivo sensible a la presión (PSA) | Adhesivos que son permanentemente pegajosos a temperatura ambiente y se adhieren firmemente a superficies irregulares con solo la necesidad de una presión ligera y sin tiempo de curado. Pueden ser mezclas de caucho natural o sintético y resina, acrílico, silicona u otros polímeros. |
| Espuma de contacto con la piel | Espumas utilizadas en la parte posterior del adhesivo de contacto con la piel utilizadas para mejorar la usabilidad y la comodidad. Las espumas hidrofóbicas e hidrófilas se utilizan a menudo para mejorar el sellado y la transpirabilidad. |
| Adhesivo de contacto con la piel | Adhesivos biocompatibles utilizados para unir dispositivos portátiles a la piel elegidos en función del tiempo de uso, la capacidad de extracción, la sensibilidad de la piel y otras necesidades de aplicación específicas. |
| Electrodos de hidrogel conductores | Polímero espeso, similar a un gel, con alto contenido de humedad y minerales agregados para aumentar la conductividad eléctrica. Se utiliza tanto para aplicaciones de detección como de estimulación. |
| Hidrocoloides | Adhesivos poliméricos complejos que son altamente adhesivos y absorbentes, e impermeables a las bacterias. A menudo se utiliza para proporcionar un ambiente de curación húmedo ideal para heridas no infectadas. |
| Revestimiento de entrega | Un forro y portador de grado médico utilizado para proteger la capa de pegado a la piel y ayudar a la aplicación portátil al paciente. Disponible con funciones de pestaña de extracción, revestimientos divididos y revestimientos plegados para facilitar la extracción y la aplicación. |
Cierre
Más de 1 mil millones de productos de grado de contacto con la piel fabricados a nivel mundial.
Una década + de apoyo al diseño de dispositivos portátiles y la innovación en la fabricación.
Atención al cliente de clase mundial a través de extensos ciclos regulatorios, aprobaciones y complejidades de rampa.
Décadas de relaciones con los mejores proveedores de materiales del mundo, consiguiendo a los clientes los últimos materiales disponibles.
Expansión continua de la capacidad, mejoras de la capacidad y desarrollo de procesos.
¿Tiene preguntas? ¡Estamos a su disposición!